Informationen für Ärzte/Wissenschaftler
Interessierte Kliniken wenden sich bitte an das Projektmanagement (SDGC).
Die CoCStom-Studie ist eine von der DFG geförderte prospektive randomisierte
klinische multizentrische Studie.
Es sollen von November 2013 bis April 2018
mindestens 257 Patienten in die Studien eingeschlossen werden.
Das Follow-up beträgt
2 Jahre pro Patient. Damit ist das Ende der Studie für 2020 geplant.
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- durchgeführte Patientenaufklärung und schriftliche Einwilligung
- temporäres Stoma
- elektive kurative tiefe anteriore Resetion mit totaler mesorektaler Exzision nach neoadjuvanter Chemotherapie (Langzeit-Radiochemotherapie oder Kurzzeitbestrahlung 5x5 Gy) für Rektumkarzinom UICC II-III
- keine Anastomoseninsuffizienz 7 Tage nach Rektumresektion
- Indikation zur adjuvanten Chemotherapie
Ausschlusskriterien:
- ASA > 3
- entzündliche Darmerkrankungen
- Kontraindikation zur adjuvanten Chemotherapie nach rektaler Tumorresektion
- immunsupprimierte Patienten
- Teilnahme an einer anderen Studie mit Wechselwirkungen von Intervention und Outcome dieser Studie