Die Studie ist im Deutschen Register für klinische Studien (DRKS) registriert: DRKS00005113
Das publizierte Studienprotokoll finden Sie unter folgendem Link: Publikation Studienprotokoll
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Es wurden 257 Patienten randomisiert. Damit ist das Rekrutierungsziel der Studie erreicht.
Die Studie befindet sich derzeit im Follow-up.
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